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Diclofenaco |
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Diclofenaco |
Composición
Farmacología:
Indicaciones
El
diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas
agudos y crónicos de la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis
anquilosante, para el tratamiento del dolor agudo de cualquier etiología
y la dismenorrea primaria.
El diclofenaco se usa solo
o como tratamiento coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía.
Se usa también en el tratamiento de gota, migraña y cólico
renal.
Contraindicaciones
El diclofenaco
está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la substancia.
No debe ser administrado a pacientes con asma, urticaria, u otras reacciones
de tipo alérgico asociadas a la administración de aspirina u otros
AINEs. Durante el embarazo diclofenaco se contraindica en el tercer trimestre
de la gestación, labor de parto o parto.
Advertencias
Al igual
que con otros AINEs la alteración de las pruebas de función hepática
puede ocurrir durante la administración de diclofenaco. Estas anormalidades
pueden progresar, pueden permanecer sin cambio, o pueden ser transitorias. A
más de la elevación de las enzimas, se ha reportado casos raros
de reacciones hepáticas severas como ictericia y hepatitis fulminante
fatal. Se sugiere medir periódicamente las transaminasas en pacientes
que reciben tratamiento crónico con diclofenaco por cuanto la hepatotoxicidad
severa puede desarrollarse sin un síntoma prodromo.
Precauciones
Reacciones
alérgicas: al igual que con otros AINEs se han reportado anafilaxia,
urticaria, asma y broncoespasmo.
Retención de líquidos y edema: diclofenaco debe ser usado con
precaución en pacientes con historia de insuficiencia cardíaca,
hipertensión arterial u otras condiciones que predisponen a la retención
de líquidos.
Efectos renales: se han reportado casos raros de nefritis intersticial y necrosis
papilar. Una segunda forma de toxicidad renal asociada con AINEs es aquella
producida por la reducción del flujo sanguíneo renal, donde las
prostaglandinas renales tienen un rol importante en el mantenimiento de la perfusión
renal. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas por AINEs
es dosis dependiente. Sin embargo, la suspensión del tratamiento con
AINEs puede revertir la falla renal. Por lo tanto, pacientes con insuficiencia
renal que deban ser tratados con diclofenaco, deben ser monitoreados más
de cerca.
Porfiria: debe evitarse uso de diclofenaco.
Ancianos: usar con precaución.
Interacciones
No se recomienda la
administración conjunta de diclofenaco con aspirina por competencia de
los sitios de ligadura. No se han demostrado interacciones entre diclofenaco
y anticoagulantes tipo warfarina. Sin embargo, debido a las interacciones observadas
con otros AINEs y al rol importante de las prostaglandinas en la hemostasia
y sobre la función plaquetaria, se sugiere que la administración
conjunta de estas dos drogas deba ser monitoreada cercanamente.
La administración
conjunta con digoxina, metotrexate y ciclosporina puede incrementar la nefrotoxicidad
de estas drogas por afectar la síntesis de prostaglandinas de origen
renal. El diclofenaco disminuye la depuración renal del litio e incrementa
sus concentraciones plasmáticas por lo cual puede desarrollarse toxicidad
al litio. El diclofenaco puede alterar la respuesta de los pacientes diabéticos
a la insulina o a agentes hipoglicemiantes. El diclofenaco puede inhibir la
actividad de los diuréticos. Cuando es administrado conjuntamente con
diuréticos ahorradores de potasio se puede asociar con un incremento
de potasio sérico.
Embarazo
Categoría B.
No existen adecuados y bien controlados estudios en mujeres embarazadas, el
diclofenaco debe ser administrado durante el embarazo solo si los beneficios
para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. La administración
de diclofenaco durante el último trimestre de embarazo debe ser evitado.
Lactancia
El diclofenaco ha sido
encontrado en la leche de madres lactantes. Por lo tanto, el diclofenaco no
se recomienda utilizar en mujeres lactantes.
Reacciones
adversas
Las siguientes reacciones
adversas se han reportado en más del 1% de los pacientes: dolor abdominal,
cefalea, retención de líquidos, distensión abdominal, diarrea,
indigestión, náusea, constipación, flatulencia, alteraciones
en la función hepática, úlcera péptica con o sin
sangrado y/o perforación, vértigo, rash, tinitus, prurito.
En menos del 1% hinchazón de los labios y de la lengua, fotosensibilidad, anafilaxia, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, vómito, ictericia, melena, estomatitis, boca y membranas mucosas secas, diarrea sanguinolenta, hepatitis, cambios en el apetito, pancreatitis, colitis, disminución de la hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia, anemia, púrpura, somnolencia, depresión, ansiedad, irritabilidad, epistaxis, asma, edema laríngeo, alopecia, urticaria, visión borrosa, pérdida de audición reversible, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis, necrosis papilar, insuficiencia renal aguda.
Sobredosis
Se
ha reportado pérdida de la conciencia, incremento de la presión
intracraneal, neumonitis y muerte. La DL50 en ratas es de 55 mg/kg de peso,
en perros 500 y en monos 3.200 mg/kg de peso.
En los casos
de sobredosis se recomienda vaciar el estómago. La diuresis forzada puede
teóricamente ser beneficiosa dado que la droga se excreta por la orina.
La hemodiálisis no se recomienda por la elevada ligadura protéica
del diclofenaco. Además de lo mencionado, las medidas de soporte de los
signos vitales deben ser aplicadas.
Posología
Dismenorrea: 50 mg TID, máximo 200 mg el primer día y luego hasta
150 mg/día.
Artritis reumatoidea, 50 mg BID o TID, máximo 225 mg/día. Para
mantenimiento, la dosis debe ser reducida a lo mínimo necesario para
obtener el control de los síntomas.
Osteoartritis: 50 mg BID o TID, máximo 150 mg/día.
Espondilitis anquilosante: 100 - 150 mg/día.
Presentación
comercial
GENAMERICA
S.A
Casilla
no. 17-001-00458
Quito-Ecuador