Gentrax®(Gentamicina)

COMPOSICIÓN

GENTAMICINA G.A ampollas contienen 160, 80 y 20mg de gentamicina por ampolla.

INDICACIONES

GENTAMICINA G.A es un antibiótico perteneciente al grupo de aminoglucósidos y  recomendado para el tratamiento de infecciones por micoorganismos que se incluyen en su espectro. Entre los  gram- positivos se considera al estafilococo (dorado y epidermidis) especialmente cuando se trata de cepas productoras de penicilinasa betalactamasa. Entre los gramnegativos son altamente susceptibles los  siguientes:  E. coli, Klebsiella, Proteus mirabilis y vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, algunas especies de Salmonella y Shigella.   GENTAMICINA G.A esta indicado en el tratamiento de las sepsis neonatal, septicemia, infecciones del SNC, urinarias, respiratorias, gastrointestinales, infecciones de huesos, piel y tejidos blandos, en gonorrea.  En el tratamiento inicial de infecciones a germen desconocido o en infecciones por Pseudomonas, GENTAMICINA G.A debería combinarse con otro antibiótico.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina, insuficiencia renal aguda o con manifestaciones de ototoxicidad grave.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

La gentamicina es un antibiótico que puede producir, bajo ciertas condiciones, manifestaciones  nefrotóxicas y ototóxicas.   La toxicidad renal se caracteriza inicialmente por presencia de albúmina y de cilindros en la orina con retención nitrogenada  (aumento de creatinina plasmática). Estas manifestaciones son reversibles cuando se suspende oportunamente el tratamiento; caso contrario la insuficiencia renal puede evolucionar hacia estados de cronicidad irreversible.  La ototoxicidad se relaciona con deterioro de la función auditiva y trastornos del equilibrio (alteración de las ramas coclear y vestibular del VIII par).  La ototoxicidad se relaciona en forma directa con la duración y la dosis total del tratamiento.  Se aconseja efectuar controles periódicos  de la función renal y auditiva, especialmente cuando existen antecedentes de trastornos funcionales u orgánicos en el riñón o en el VIII par.  Debe evitarse rigurosamente la asociación con otros fármacos nefrotóxicos u ototóxicos.

Embarazo

La gentamicina, como otros aminoglucósidos, pueden producir sordera congénita bilateral irreversible en niños cuyas madres son tratadas con este antibiótico durante el embarazo.  En estos casos, su uso debe decidirse exclusivamente cuando los potenciales beneficios superan al riesgo de un eventual daño fetal.

INTERACCIONES CON OTROS FÁRMACOS

La administración simultánea de otros fármacos conocidos como neurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos, potencializa las reacciones adversas de la gentamicina.  Debe evitarse el uso de otros aminoglucósidos, anfotericina B, cispaltino, cefalotina, vancomicina y diuréticos potentes.   El efecto de bloqueo neuromuscular se incrementa con el uso concomitante de anestésicos generales y relajantes musculares periféricos.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones más frecuentes que están directamente vinculadas con dosis elevadas y tiempos prolongados de tratamiento son la nefrotoxicidad y la ototoxicidad.  Con menor frecuencia, luego de tratamientos sistémicos, puede aparecer confusión, depresión respiratoria y disturbios visuales;  en cuanto a pruebas hepáticas puede haber aumento transitorio de las transaminasas, de la fosfatasa alcalina y de la bilirrubina.  En el sistema muscular periférico a veces se aprecia parestesias y debilidad muscular; en el caso de dosis elevadas utilizadas por vía intravenosa o en niños y ancianos se puede llegar a la relajación  muscular periférica con la suspensión consiguiente de la función respiratoria  (efecto curarizante o bloqueo neuromuscular).  Se ha informado  también sobre eventuales discrasias sanguíneas en individuos susceptibles, tales como neutropenia, trombocitopenia y eosinofilia.  Es necesario mencionar que la inyección intramuscular de gentamicina produce irritación local y consecuentemente dolor.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Adultos: La dosis recomendada para pacientes adultos con función renal normal es de GENTAMICINA G.A 3mg/kg/día,  en 3 dosis fraccionadas cada 8 horas.  En casos de infecciones graves pueden administrarse hasta 5mg/kg/día de GENTAMICINA G.A  en 3 dosis iguales.     Alternativamente GENTAMICINA G.A puede administrarse en esquemas de dosis única diaria: 5mg/kg/día en una sola administración, y en pacientes críticamente enfermos: 7mg/kg/día en una sola administración.  En gonorrea se recomienda una única dosis de 280 mg.

Niños: 6 - 7.5mg/kg/día (2.5 mg/kg/día cada 8 horas).

OBSERVACIONES

Usualmente se utiliza la vía IM pero puede recurrirse a la administración IV lenta, de preferencia en infusión continua diluida la ampolla en 100 ml de solución salina o dextrosa al 5% y durante una hora.  Con fines prácticos, existen varios métodos que permiten calcular la dosis para cada paciente, en función del grado de deterioro de la función renal.  El método más práctico considera la concentración de creatitnina plasmática como elemento referencial según la siguiente fórmula: 1.5 mg/kg/peso cada x horas siendo x = factor constante 8 multiplicado por la concentración de creatinina.  Así por ejemplo, un paciente de 70kg de peso con una concentración de creatinina plasmática de 3mg, debería recibir 105mg cada 24 horas (factor constante 8 x 3).

SOBREDOSIFICACION

En caso de sobredosificación o en el evento de que se haya identificado reacciones tóxicas severas, deberá instituirse rápidamente hemodiálisis a fin de eliminar el antibiótico de la sangre.  Las manifestaciones agudas de toxicidad relacionadas con el efecto de bloqueo neuromuscular, se  contrarrestan con el uso IV de sales de calcio (gluconato o cloruro de calcio).

PRESENTACIONES:

·        GENTAMICINA G.A ampollas de 20 mg caja por 10.

·        GENTAMICINA G.A ampollas de 80 mg caja por 10.

·        GENTAMICINA G.A ampollas de 160 mg , caja por 10, caja por 1 ampolla, incluye jeringuilla desechable.

GENAMERICA, S.A

Casilla 17 - 001 - 00458

Quito -  Ecuador