Nimesulida

Composición
NIMESULIDA comprimidos de 100 mg
NIMESULIDA suspensión, 50 mg/5 ml

Propiedades farmacológicas:

NIMESULIDA es un antiinflamatorio no esteroidal del grupo de las sulfonanilidas con acción inhibitoria selectiva sobre la enzima ciclooxigenasa - 2 (COX - 2); de esta manera inhibe la síntesis de las prostaglandinas que inducen el proceso inflamatorio respetando la síntesis de las prostaglandinas que desempeñan un papel fisiológico, lo que explica su efectividad terapéutica y su excelente perfil de tolerabilidad, especialmente gastrointestinal.

Acciones adicionales atribuidas a NIMESULIDE y obtenidas con concentraciones terapéuticamente útiles son su efecto antioxidante (inhibición de la formación de metabolitos tóxicos de oxígeno), efecto inhibitorio de la liberación de citoquinas inflamatorias, efecto inhibitorio de la liberación de histamina y efecto inhibitorio de la activación de los neutrófilos. Estudios in vitro en humanos también han demostrado un papel inhibidor de NIMESULIDE sobre las enzimas metaloproteasas (estromelsina y colagenasa) que degradan el colágeno y proteoglicano del cartílago articular en las enfermedades inflamatorias osteoarticulares crónicas.

Farmacocinética

NIMESULIDA se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y alcanza su concentración plasmática máxima en 1 - 2 horas. Su vida media es de 4 - 5 horas y sus efectos clínicos se mantienen hasta por 8 horas. Se metaboliza a un compuesto activo denominado 4 - hidroxinimesulide, el cual prolonga el tiempo de acción del compuesto original. Se excreta en un 80% por orina y en un 20% por las heces. No se han encontrado fenómenos de acumulación.

Indicaciones

NIMESULIDA es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio indicado como tratamiento sintomático en procesos dolorosos, febriles e inflamatorios agudos y crónicos de naturaleza quirúrgica, odontogénica, infecciosa, ginecológica, urológica, traumatológica, reumatológica, respiratoria, etc. NIMESULIDE es útil además en pacientes con cefalea, dolor oncológico y asmáticos con susceptibilidad a presentar broncoespasmo con aspirina u otros antiinflamatorios no esteroidales.

Contraindicaciones

NIMESULIDA está contraindicado en casos de hipersensibilidad al producto o a otros antiinflamatorios no esteroidales, y en pacientes con hemorragia digestiva o enfermedad ácido - péptica activas.

Precauciones

NIMESULIDA debe administrase con cuidado en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido - péptica, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, discrasias sanguíneas o tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Durante el tratamiento con NIMESULIDE es conveniente monitorizar periódicamente las pruebas de función hepática.

Advertencias

NIMESULIDA no debe administrase durante el embarazo o la lactancia. Se han producido algunos reportes de toxicidad hepática con NIMESULIDE4,5. La manifestación clínica inicial es la ictericia y la entidad anatomopatológica encontrada en los pacientes afectados es la necrosis hepatocelular o la colestasis. No se ha podido establecer con total precisión una relación causal directa con el producto y la etiología más probable sería un problema de idiosincrasia de tipo inmunológico o metabólico. Sin embargo, otros antiinflamatorios no esteroidales han sido relacionados con el mismo problema. En un estudio europeo6 se concluyó que la incidencia global de hepatotoxicidad era de 3.7 por 100.000 personas que consumían antiinflamatorios no esteroidales o de 1.1 por 100.000 prescripciones; se consideró que los grupos de mayor riesgo eran los pacientes que recibían sulindac, los que padecían artritis reumatoidea o los que recibían concomitantemente otras drogas hepatotóxicas. Frente a estos datos, contrasta la toxicidad baja reportada para NIMESULIDA de 0.1 por 100.000 pacientes tratados con el producto.

Efectos colaterales

NIMESULIDA es normalmente bien tolerado. Ocasionalmente se ha descrito nausea, vómito, dolor abdominal, erupciones cutáneas de naturaleza alérgica, vértigo, somnolencia, úlcera péptica, hemorragia digestiva, elevación de las enzimas hepáticas.

Interacciones medicamentosas

NIMESULIDA debe usarse con precaución en pacientes hipertensos pues se conoce que los antiinflamatorios no esteroidales pueden disminuir la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. NIMESULIDA debería usarse con precaución cuando se requiere su uso en conjunto con medicamentos hepatotóxicos.

Posología
Adultos: 100 mg dos veces al día.
Niños: 5 mg/kg/día dividido en 2 - 3 tomas.

Presentación comercial
NIMESULIDA comprimidos de 100 mg, caja por 20.
NIMESULIDA suspensión de 50 mg/5 ml, frasco por 90 ml.

GENAMERICA S.A
Casilla no. 17-001-00458 Quito-Ecuador